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細菌內毒素檢查法中常用的中英文縮寫詞

發布時間:2013-05-09
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TAL:東方鱟鱟試劑(Tachypleus Amebocyte Lysate)

LAL:美洲鱟鱟試劑(Limulus Amebocyte Lysate)

BET:細菌內毒素檢查(Bacterial Endotoxin Test)

TRW/LRW:鱟試劑用水(TAL/LAL Reagent Water)

RSE:內毒素參考標準品(Reference Standard Endotoxin)

CSE:內毒素工作標準品(Control Standard Endotoxin)


λ:在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度(Eu/ml);或在光度測定法中所使用的標準曲線上最低濃度的內毒素濃度。

L:內毒素限值(Endotoxin Limit)。

供試品的細菌內毒素限值L=K/M,以EU/ml、EU/mg、EU/U(活性單位)表示。

K:人每公斤體重每小時最大可接受的內毒素劑量。

以EU/(kg·h)表示,注射劑K=5EU/(kg·h),放射性藥品注射劑K=2.5 EU/(kg·h),鞘內用注射劑K=0.2 EU/(kg·h)。

M:人用每公斤體重每小時最大注射劑量。

以ml(kg.h)、mg(kg.h)、U/ (kg·h)表示,人均體重按60kg計算,注射時間若不足1小時,按1小時計算。


MVD:供試品的最大有效稀釋(Maximum Valid Dilution)。

MVD=CL/λ, L為供試品的細菌內毒素限值;C為供試品溶液的濃度,當L以EU/ml表示時,則C等于1.0ml/ml,當L以EU/mg或EU/U表示時,C的單位需為mg/ml或U /ml。

如供試品為注射用無菌粉末或原料藥,則MVD取1,計算供試品的最小有效濃度C=λ/L。

MVC:供試品的最小有效濃度(Minimum Valid Concentration),MVC=λM/K

NC:陰性對照(Negative Control)

NPC:產品陰性對照或供試品陰性對照(Negative Product Control)

PC:陽性對照(Positive Control)

PPC:產品陽性對照或供試品陽性對照(Positive Product Control)